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2023-04

第一观察|第1期:聚焦生物医药产业,创新汇聚发展“源动力”

作者: ACE


生物医药产业贴近人类生命的长度与质量,是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,涵盖生物技术产业、制药产业、生物医学工程产业等多个方面,是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》,将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。诸如此类有针对性的意见和建议,对医药产业高质量发展指明了方向、提供了遵循。


紧扣国家“创新驱动发展”“制造强国”等战略,第一工园践行“为企筑家、辅城立业”的品牌使命,目前已形成超20个园区的产业格局,累计开发建设运营面积近300万平方米,链接服务上市企业、行业龙头企业及“专精特新”企业近2000家。今天,我们从生物医药领域出发,挖掘新兴产业政策、动态资讯,从第一视角带您领略生物医药产业加速汇聚的澎湃动能,不断放大区域板块资源优势,以更精准的产业方向、更优质的载体供给,让企业家洞悉时势,轻松优选。


1.1 国家中医药管理局:将面向全球推介优质中医药资源和中医药服务


国家中医药管理局国际合作司副司长魏春宇在发布会上表示,将继续以《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》为抓手,依托中医药海外中心、海外中国文化中心、海外高水平医疗机构等载体,举办形式丰富的中医药文化宣传活动,面向全球推介优质中医药资源和中医药服务,加强国际传播,打造精品项目。(东方财富网)


1.2 CDE发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》


4月14日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》,从临床试验设计、受试者选择、有效性终点、安全性监测等方面,概述了基因治疗血友病临床试验设计的考虑要点。该指导原则自发布之日起施行。(国家药监局药品审评中心网站)




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2.1 科济药业CAR-T产品CT041获国家药品监督管理局IND批准,用于胰腺癌术后辅助治疗


科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,CT041,一种靶向Claudin18.2(CLDN18.2)蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,已获得国家药品监督管理局的IND批准用于CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。(美通社)


2.2 诺诚健华宣布奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂


2023年4月20日,生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司自主研发的新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。(美通社)


2.3 速递!泽璟制药TLR8激动剂获批临床


2023年4 月18日,泽璟制药研发的注射用盐酸ZG0895用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请,已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可。ZG0895是一种新型的高活性、高选择性的Toll样受体8(TLR8)激动剂,拟开发用于治疗晚期实体瘤。(医药观澜)


2.4 中国生物:国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市


2023年4 月17日,国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局上市许可批准,成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。(中国生物官微)




3.1 明德生物:2022年净利润42.08亿元,同比增长197.79%


明德生物发布年报,2022年实现营业收入105.3亿元,同比增长272.12%;归母净利润42.08亿元,同比增长197.79%。公司拟每10股转增4.9股派发红利37元。(投资界)


3.2 金斯瑞生物科技宣布传奇生物拟向㇐家多阶段投资管理公司发行2亿美元认购股份


2023年4月20日,金斯瑞生物科技宣布非全资附属公司传奇生物与投资者RA Capital Management L.P.订立认购协议,关于包括以每股认购股份26.12美元,相当于以每股ADS 52.24美元的价格在定向增发中发售和出售认购股份。(智通财经)




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4.1 Nature:开发出迄今为最快速的钙离子指示剂,用于神经元成像


在一项新的研究中,来自美国霍华德-休斯医学研究所的研究人员创建出几种新版本的GCaMP传感器,称为jGCaMP8传感器。研究开发的新型超快速传感器可以检测钙离子,其速度几乎与钙离子从神经元中释放的速度一样快,使科学家能够找出在脑细胞之间传递的单个的、长达几毫秒的信号。(生物谷)

 

4.2 Nat Med:肠道微生物组在CAR-T细胞癌症免疫治疗中发挥关键作用


在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心(DKFZ)、以色列魏茨曼科学研究所、美国南佛罗里达大学和德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现肠道微生物组可能调节对CAR-T细胞疗法在治疗B细胞淋巴瘤患者时的的疗效。(生物谷)

 

4.3大型中性氨基酸对大脑发育至关重要


在一项新的研究中,奥地利科学技术研究所的Gaia Novarino教授及其团队在与维也纳几所大学的合作中,分析了小鼠大脑中的营养程序。研究发现一组氨基酸---包括色氨酸、酪氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸---在大脑发育的某些阶段发挥着关键作用。让神经元缺乏这些氨基酸导致了出生后的严重影响。(生物谷)





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5.1 海森生物完成3.15亿美元融资,康桥资本与穆巴达拉共同领投


2023年4月20日,亚洲专注于医疗健康行业的私募股权基金——康桥资本和海森生物医药有限公司(简称:海森生物)联合宣布海森生物完成了3.15亿美元的融资。(投资界)


5.2 齐禾生科完成超亿元Pre-A轮融资,加快基因编辑技术研发与应用


2023年4月20日,苏州齐禾生科生物科技有限公司近日完成超亿元人民币Pre-A轮融资,由辰德资本领投,源码资本、高榕资本、中新资本及新尚资本参与跟投。本轮融资所募集资金将主要用于新一代自主可控精准基因编辑工具开发以及基因编辑产品管线布局拓展。(动脉网)


5.3 泽璟制药定增募资12亿元,普洛药业、正大制药等参投


2023年4月19日,泽璟制药发布公告称,其2021年度向特定对象发行A股股票发行承销总结相关文件已经上海证券交易所备案通过,公司将尽快办理本次发行新增股份的登记托管手续。(医药魔方)


5.4 泽辉生物完成逾2亿元B轮融资,建信信托领投


苏州泽辉生物科技有限公司(Zephyrm Biotechnologies,以下简称“泽辉生物”)完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信(北京)投资基金领投,多家老股东持续跟投,所投资金将主要用于多能干细胞药物在肺部疾病、退行性关节疾病、中枢神经系统疾病、视网膜先天/退行性疾病等多个领域的Ⅰ-Ⅱ期注册临床研究、技术平台扩展及工业级细胞生产基地建设等等。(投资界)


5.5 人工心脏企业「核心医疗」获近2亿元C+轮融资,正心谷资本领投


“人工心脏”企业深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)再获近2亿元C+轮融资,本轮融资由正心谷资本领投、景林投资跟投。这也是核心医疗继2022年12月完成数亿元C轮融资仅三个多月后,再获资本加码。(投资界)


5.6 斯坦福突破性多肽和纳米技术「N1 Life」完成千万美元融资,君联资本领投


N1 Life(安医生命科技)宣布完成千万美元Pre-A轮融资,由君联资本领投,康哲药业、中新资本、颢平投资跟投,老股东峰瑞资本持续加码。据悉,本轮资金将用于多肽和纳米双平台技术的进一步筛选优化和首个抗肿瘤管线的临床前开发。(投资界)



第一工园·太仓星药港





作为太仓市生物医药产业园的标杆示范载体,第一工园·太仓星药港位于太仓市生物医药产业园核心区位,总规划162.7亩(一期约40.7亩,二期约122亩),建筑面积约18.5万㎡(一期约4.5万㎡,二期约14万㎡),投资额约30亿元。


太仓星药港(二期)鸟瞰图


按照“基地+基金”双轮驱动发展模式,重点围绕医疗器械、创新药、创新医疗服务等领域,设立首期规模1亿元的苏州星药太浩创业投资基金,建设集“孵化-加速-成长”全链条的创新载体,招才引智取得了阶段性的成果,吸引入驻了上海交大思萃免疫所、苏州大学药理研与转化医学研究所等一批重大科研平台,更有熙华新药、至睿生物、金远胜智能装备等一批上市及拟上市企业、细分行业的“隐形冠军”,并先后荣获2022中国优秀生物医药产业园区项目TOP5、2022最具成长性生物医药产业园区TOP10等奖项,为区域高质量发展注入强劲澎湃的新动能。


第一工园·太仓星药港实景图


恒泰第一工园生命科技港





作为常州新北区重大项目,定位为长三角生命健康产业共生体的恒泰第一工园生命科技港计划总投资10亿元,占地面积约131亩,规划总建筑面积10.4万平方米,在去年10月底顺利封顶,计划今年6月竣工、9月底交付。


恒泰第一工园生命科技港鸟瞰图


项目广泛聚焦医疗器械、生物医药、医疗信息外包服务等产业龙头和“高精特新”企业。建设以来,招引一批优质企业,并先后与南大校友总会生物医药分会、常州市医疗器械行业协会、元生创投等机构、平台建立了战略合作伙伴关系,以“基地+基金”的模式,通过构建“十位一体”的产业生态体系和生命健康产业集群,积极响应长三角一体化发展,助力常州“532”发展战略的实现。


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